马里兰州日耳曼敦, Nov. 15, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc.（纳斯达克：CUR）是一家根据其神经干细胞技术专门开发中枢神经系统疗法的生物制药公司。该公司公布截至2017年9月30日止三个月和九个月期间的财务业绩。

    董事长兼首席执行官Rich Daly评论道，“在取得非常令人鼓舞的临床前数据之后，我们继续评估NSI-189第二期研究的全部数据集，以确定重度抑郁症和包括天使综合症等其它疾病的最佳发展路径。我们预计将在2018年上半年与FDA举行第二期研究后会议之后提供最新企业策略的详情，包括发展和监管计划。”

     “我们近期的融资进一步扩大了公司的现金储备，为NSI-189的后续研究和业务经营提供充足的支持。NSI-189最新的临床状况令我们备受鼓舞，我们期待在即将于12月举行的美国神经精神药理学会会议上呈报更多临床数据。”

    最近的企业和临床概要及里程碑

    于2017年11月6日，我们委任医学博士David Recker为首席医疗官，增强了临床研究团队的实力。Recker在多个治疗领域的药物开发方面积累了超过20年的经验，包括CNS和细胞疗法，并且曾参与临床策略开发的多个方面，包括产品注册和营销支持、临床试验开发和执行、数据诠释、关键意见领袖开发和支持。

• 于2017年9月18日，药学博士、公共卫生硕士Cristina Csimma加入董事会。Csimma女士带来了在生物制药行业的丰富领导经验，包括在药物开发和监管及商业流程领域的专业知识。
   
• 于2017年7月25日，本公司宣布探索性第二期临床试验的顶线结果，该试验探讨每天服用一次40毫克和每天服用两次40毫克NSI-189在治疗重度抑郁症（MDD）方面与安慰剂比照的药效。该研究采用两期顺序平行比较设计（SPCD），并没有达到Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）抑郁症状在统计学上显著下降的主要疗效终点。但是，正如我们在顶线结果中所报告，40毫克QD剂量在MADRS呈方向性阳性，并且在几个关键的次要疗效终点上达到统计重要性。
   
• 本公司计划在今年第4季度的科学会议上呈报NSD-189治疗重度抑郁症的第二期临床试验次要终点分析结果。
   
• Neuralstem计划在2018年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，以探讨NSI-189的临床开发路径。
   
• Neuralstem计划向FDA提交其干细胞治疗产品候选药物NSI-566的数据，并申请再生医学先进技术（RMAT）称号。RMAT称号旨在加快批准安全及有效的细胞疗法，由美国国会作为最近颁布的《21世纪疗法法案》的一部分而创设。Neuralstem正在评估NSI-566的三种适应症：中风、慢性脊髓损伤（cSCI）和肌萎缩侧索硬化（ALS）。
   
• 于2017年9月5日，本公司获得了美国专利商标局（USPTO）批准的另外两项专利。这些专利广泛保护使用神经干细胞治疗神经退行性障碍的方法，是本公司平台的关键组成部分。首项新专利（美国专利号9,744,194）涵盖通过移植神经干细胞治疗神经退行性障碍的方法。第二项新专利（美国专利号9,750,769）涵盖被设计为表达IGF-1的神经干细胞，IGF-1是一种神经营养分子，在神经退行性疾病方面具有广泛的治疗潜力。
  
  截至2017年9月30日止第3季度的财务业绩

Unaudited Condensed Consolidated Balance Sheets
	September 30, 2017				December 31, 2016
ASSETS
CURRENT ASSETS
Cash and cash equivalents	$	9,063,710			$	15,194,949
Short-term investments		5,000,000				5,000,000
Trade and other receivables		37,458				10,491
Current portion of related party receivable, net of discount		57,291				53,081
Prepaid expenses		548,766				646,195
Total current assets		14,707,225				20,904,716
Property and equipment, net		196,191				269,557
Patents, net		915,457				990,153
Related party receivable, net of discount and current portion		356,174				424,240
Other assets		13,719				15,662
Total assets	$	16,188,766			$	22,604,328
LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY
CURRENT LIABILITIES
Accounts payable and accrued expenses	$	1,476,683			$	2,343,936
Accrued bonuses		-				852,963
Current portion of long-term debt, net of fees and discount		-				3,705,787
Other current liabilities		358,044				430,738
Total current liabilities		1,834,727				7,333,424
Derivative liabilities		2,785,863				3,921,917
Other long-term liabilities		3,400				18,209
Total liabilities		4,623,990				11,273,550
STOCKHOLDERS' EQUITY
Convertible preferred stock, 7,000,000 shares authorized, $0.01 par value; 1,000,000  shares issued and outstanding at September 30, 2017 and December 31, 2016, respectively		10,000				10,000
Common stock, $0.01 par value; 300 million shares authorized, 15,146,027 and 11,032,858 shares issued and outstanding at September 30, 2017 and December 31, 2016, respectively		151,460				110,329
Additional paid-in capital		216,784,493				204,239,837
Accumulated other comprehensive income		2,345				3,905
Accumulated deficit		(205,383,522	)			(193,033,293	)
Total stockholders' equity		11,564,776				11,330,778
Total liabilities and stockholders' equity	$	16,188,766			$	22,604,328

Neuralstem, Inc.
Unaudited Condensed Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss
	Three Months Ended September 30,								Nine Months Ended September 30,
		2017				2016				2017				2016
Revenues	$	2,500			$	2,500			$	7,500			$	7,500
Operating expenses:
Research and development expenses		1,383,863				3,589,793				6,871,028				9,130,012
General and administrative expenses		1,206,510				1,329,712				4,174,583				5,862,374
Total operating expenses		2,590,373				4,919,505				11,045,611				14,992,386
Operating loss		(2,587,873	)			(4,917,005	)			(11,038,111	)			(14,984,886	)
Other income (expense):
Interest income		18,099				17,293				52,995				41,862
Interest expense		(1,383	)			(240,462	)			(155,843	)			(949,375	)
Change in fair value of derivative instruments		2,679,770				(538,261	)			(403,155	)			219,014
Gain on related party settlement		-				458,608				-				458,608
Fees related to issuance of derivative liabilities, warrant inducement and other expenses		(242,396	)			(456	)			(806,115	)			(463,798	)
Total other income (expense)		2,454,090				(303,278	)			(1,312,118	)			(693,689	)
Net loss	$	(133,783	)		$	(5,220,283	)		$	(12,350,229	)		$	(15,678,575	)
Net loss per share - basic	$	(0.01	)		$	(0.59	)		$	(1.00	)		$	(1.96	)
Net loss per share - diluted	$	(0.18	)		$	(0.59	)		$	(1.00	)		$	(1.96	)
Weighted average common shares outstanding - basic		14,060,844				8,835,045				12,380,054				8,019,153
Weighted average common shares outstanding - diluted		14,163,072				8,835,045				12,380,054				8,019,153
Comprehensive loss:
Net loss	$	(133,783	)		$	(5,220,283	)		$	(12,350,229	)		$	(15,678,575	)
Foreign currency translation adjustment		(1,005	)			21				(1,560	)			1,516
Comprehensive loss	$	(134,788	)		$	(5,220,262	)		$	(12,351,789	)		$	(15,677,059	)